Состав
Действующее вещество:
Бензалкония хлорида 50 % водный раствор………….37,8 мг
что соответствует бензалконию хлориду………….18,9 мг
Вспомогательные вещества:
диметикон 1000…………………………………………… 1042,2 мг
кремния диоксид коллоидный………………… 90,0 мг
гипролоза…………………………..105,0 мг
Макрогола — 7 — глицерилкокоат………… 150,0 мг
макрогол 400 ………… 75,0 мг
Состав оболочки:
желатин………….385,25 мг
глицерол………….189,75 мг
Описание
Мягкие полупрозрачные капсулы светло — желтого цвета, овальной формы. Содержимое капсул – эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком. Возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.
Фармакологическое действие
Спермицидное действие обусловлено способностью действующего вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается сразу после введения во влагалище.
In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae., Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis., Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus. Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл..
Фармакокинетика
Бензалкония хлорид не всасывается слизистой оболочкой влагалища, удаляется простым промыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Показания к применению
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (в том числе при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; в послеродовом периоде, лактации; после прерывания беременности; при менопаузе; нерегулярных половых контактах; пропуске или опоздании в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов). В качестве дополнительной местной контрацепции при использовании вагинальной диафрагмы или внутриматочной спирали.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Беременность и период лактации
Препарат является контрацептивом, во время беременности не используется. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом, воздействия на течение беременности не обнаружено. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Способ применения и дозы
Для вагинального применения. Лежа на спине, капсулу вводят глубоко во влагалище за 10 минут до полового акта. Длительность действия – 4 часа. Обязательно вводить новую капсулу перед каждым повторным половым актом.
Побочное действие
Аллергические реакции, контактный дерматит, зуд и жжение во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание. В случае их возникновения прекратить использование Фарматекса. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Любое лекарственное средство, а также мыло и растворы, его содержащие, могут снижать спермицидное действие препарата. Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.
Особенности применения
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 часа до и после полового акта, т.к. мыло разрушает действующее вещество Фарматекса.
После полового акта возможен туалет наружных половых органов только чистой водой. Влагалищное орошение применяют через 2 часа после полового акта.
С Фарматексом, введенным во влагалище, из-за опасности снижения последующего контрацептивного действия нельзя принимать ванны и купаться в море, бассейне и водоемах.
Следует временно прекратить применение Фарматекса при заболеваниях влагалища до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные 18,9 мг.
По 6 капсул в ПВХ/ алюминиевый блистер.
1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.